新冠疫苗加强针已过审批

月28日周四，莫德纳Moderna公司表示，他们已要求美国食品和药物管理局授权其冠状病毒疫苗用于6岁以下儿童，这使它成为第一个这样做的制造商。一位高级官员说，该公司将在5月9日前完成向监管机构提交数据。 这一进展是预料之中的，可能会加剧联邦监管机构授权为全国最年轻的儿童接种疫苗的压力。大约1800万最年轻的美国人是唯一没有资格接种疫苗的人群，他们的父母已经越来越多地表达了他们对延误的失望，国会议员也一直在问美国食品和药物管理局为什么不能加快行动。 莫德纳Moderna的紧急使用授权申请很复杂，因为到目前为止，其疫苗只被批准用于成人。美国食品和药物管理局通常根据年龄组授权COVID疫苗，计算出最年长的美国人患严重疾病的风险和接种疫苗的好处是最高的，而年轻的接受者则会减少。 莫德纳Moderna公司已经申请授权其6-11岁和12-17岁的COVID疫苗，一位发言人说它将在大约两周内提交支持和更新这些申请的数据。目前，美国食品和药物管理局似乎倾向于同时考虑该公司为儿童接种疫苗的所有三项申请。

熟悉讨论情况的两位消息人士告诉CNN，拜登政府的高级卫生官员正在就一项协议达成一致，即大多数美国人在完全接种疫苗八个月后应进行新冠强化剂注射。 一位消息人士补充说，该计划仍在制定中，将从9月中下旬开始打第三针，但要等待FDA美国食品和药物管理局的授权。辉瑞公司和BioNTech公司周一表示，这两家公司已经向美国食品和药物管理局提交了初步数据，以支持使用其新冠疫苗的加强剂量。 该计划可能最快在本周宣布，尽管时间可能会略有浮动。到目前为止，联邦卫生官员一直说普通人群不需要加强剂。上周，FDA美国食品和药物管理局授权为一些免疫力低下的人注射第三剂，美国疾病控制和预防中心几乎立即开始建议注射加强剂量。