FDA美国食品药品监督管理局 首次授权使用呼吸样本进行新冠COVID-19检测 不到三分钟出结果

4月14日周四,FDA美国食品药品监督管理局发布了首个新冠COVID-19诊断测试仪器的紧急使用授权(EUA),该测试可检测与SARS-CoV-2感染相关的呼吸样本中的化学成分,可以在收集和分析病人标本的环境中进行,如医生办公室、医院和移动测试点,使用一个约为一件随身行李大小的仪器。该测试仪器可由合格的、训练有素的操作人员在州法律许可或授权的医疗机构的监督下进行操作,可以在不到三分钟内提供结果。

InspectIR预计每周能够生产大约100台仪器,每台仪器每天可用于评估大约160个样本。在这种生产水平下,使用InspectIR COVID-19呼吸测醉仪的测试能力预计将每月增加约64,000个样本。

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