美国食品和药物管理局批准首个细胞疗法Lantidra用于治疗1型糖尿病

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Lantidra,这是第一个使用来自已故捐赠者的异体胰岛细胞的细胞疗法,用于治疗1型糖尿病。Lantidra适用于在强化糖尿病管理下仍出现严重低血糖的1型糖尿病成人患者。

该疗法提供了一个额外的治疗选择,帮助实现目标血糖水平。Lantidra通过输注异体胰岛β细胞发挥作用,这些细胞可以分泌胰岛素,有可能减少或消除每天注射胰岛素的需要。批准的依据是研究显示一些患者的血糖控制得到了改善。不良反应包括恶心、疲劳、贫血、腹泻和腹痛。Lantidra是通过单次输液进入肝门静脉给药。

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