FDA批准首个非处方避孕药

美国食品和药物管理局FDA周四批准,Perrigo公司的避孕药Opill无需处方,可在药店出售。这是首个此类非处方避孕药。Opill是个单一合成激素药物,比复合激素药物副作用小。Perrigo公司计划在明年初开始销售Opill。此药物适用于所有年龄段。

但,FDA在5月的内部审查中发现,部分女性在理解Opill说明书存在困难。因该药物Opill说明书上警告患有乳腺癌的妇女不要服用,因为可能刺激肿瘤生长。此药也提醒阴道异常出血妇女,应先咨询医生。

FDA的批准只限于Opill,这一种较早的避孕药,有时被称为minipills。Perrigo公司高管表示,该公司将在今年余下的时间里生产这种避孕药及其包装,以便明年初在全国的商店和网上销售。但没有公布价格,此药物不在保险范围内。

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