美国药管局FDA代理局长Janet Woodcock, M.D.和FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks, M.D.博士表示：辉瑞公司已通知美国食品和药物管理局，最近出现了关于其紧急使用授权申请的新数据，即辉瑞·生物技术公司新冠COVID-19疫苗在6个月至4岁儿童中的使用。美国药管局为了有更多的时间来评估更多的数据，当局认为关于正在进行的第三剂量的评估的额外信息应该作为辉瑞授权决策的一部分来考虑。
因此，美国药管局FDA推迟了原定于2月15日举行的疫苗及相关生物制品咨询委员会会议。这将使药管局FDA有时间考虑额外的数据。一旦药管局FDA收到辉瑞公司正在进行的临床试验中关于该年龄组第三剂的额外数据，并有机会完成最新评估，药管局FDA将提供咨询委员会会议的最新时间。
