美国食品和药物管理局授权莫德纳Moderna新冠COVID-19疫苗和辉瑞Pfizer-BioNTech 新冠COVID-19疫苗紧急用于预防COVID-19,包括用于6个月以下的儿童。
对于Moderna COVID-19疫苗,FDA修改了紧急使用授权(EUA),将该疫苗用于6个月至17岁的个人。该疫苗曾被授权用于18岁及以上的成人。
对于辉瑞·生物技术公司的COVID-19疫苗,美国食品和药物管理局修订了紧急使用许可,将该疫苗用于6个月至4岁的个体。该疫苗曾被授权用于5岁及以上人群。
关键点:
美国食品和药物管理局对这些疫苗的安全性、有效性和生产数据进行了严格和全面的评估和分析,以支持欧盟的许可。
该机构确定,Moderna和辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗的已知和潜在利益超过了每种疫苗授权使用的儿科人群的已知和潜在风险。
在决定授权这些疫苗用于各自的儿科人群之前,FDA独立的疫苗和相关生物制品咨询委员会被征求意见,并投票支持授权。